QMB / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Bonn

Qualitätsmanagementbeauftragter / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnikunternehmen – Raum Bonn

 
Für meinen Kunden, einen Medizintechnikunternehmen in Bonn suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Qualitätsmanagementbeauftragten / Regulatory Affairs Manager.

Ihre Aufgaben:

• Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems, gemäß DIN ISO 13485
• Umsetzung der neuen Regularien (MDR und DIN ISO 13485:2016)
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
• Ansprechpartner für Benannte Stellen bei Audits, Durchführung und Begleitung von internen Audits
• Unterstützung bei der Erstellung der Klinischen Bewertung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen innerhalb der Medizintechnikbranche
• Ausbildung als QMB, QM Auditor
• Erfahrung mit Erstellung der Technischen Dokumentation und der Klinischen Bewertung
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Laura Jakubik – Recruitment Consultant – Medical Devices / Permanent Division
QM/QC/QA/Notified Bodies – 069-264898082
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QMB / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Bonn (RE-33347157) 

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