Qualifizierer von Einsatzstofflieferanten (m-w-d)
EUR70 - EUR80 pro Jahr + verhandlungsfähig
Aktuell such ich für ein pharmazeutisches Unternehmen in Leverkusen suche einen
Experten für die Qualifizierung von Einsatzstofflieferanten (m-w-d)
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Als Experte für die Qualifizierung von Einsatzstofflieferanten ist die Person verantwortlich für die Qualifizierung von Herstellern und Lieferanten von GMP relevanten Materialien (Wirkstoffen und Hilfsstoffen) im Supply Center Leverkusen.
Tätigkeiten:
- Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern für Einsatzstoffe in der pharmazeutischen Produktion
- Management von Beanstandungen für Einsatzstoffe, inkl. Kommunikation mit Lieferanten
- Management von Änderungen kommuniziert von Herstellern/Lieferanten
- Sicherstellung der GMP gerechten Dokumentation im Tätigkeitsumfeld
- Bewertung der Relevanz von GMP Audits bei Herstellern/Lieferanten für das SC Leverkusen
- Informationsaustausch und Abstimmungen im Team und mit anderen Funktionen am Standort
Die Anforderungen sind:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder wissenschaftlichen Bereich
- Langjährige Erfahrung in verschiedenen Positionen innerhalb der pharmazeutischen Produktion oder im pharmazeutischen Qualitätsmanagement (Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
- Profunde Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Herstellprozessen für Einsatzstoffmaterialen für die pharmazeutische Verwendung wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse der GMP Anforderungen
- Profunde Kenntnisse der Lieferantenqualifizierung sowie im Bereich Validierung, Änderungs- und Beanstandungsmanagement
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse, insbesondere auch pharmazeutisches Fachenglisch in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Starke interkulturelle Kompetenz
Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 (0) 69 264 89 8075.
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.
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