Change Control Koordinator (RE-33316490) Hannover

EUR50000 - EUR75000 pro Jahr + verhandlugsfähig

Change Control Koordinator für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen

 
Mein Kunde ist ein Mittelständisches Pharmaunternehmen bei Hannover, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich einen Change Control Koordniator, der der an die Leitung Compliance berichtet. In dieser Aufgabe sind Sie zuständig für die interne Koordination und Überwachung von Änderungen im pharmazeutischen GMP-Umfeld unter Zuhilfenahme elektronischen Qualitätsmanagementsystems.

 

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der pharmazeutisch verantwortlichen Personen
• Sicherstellung das Änderungen einschließlich der damit verbunden erforderlichen Maßnahmen vor Implementierung gemäß geltender GMP-Richtlinien abgestimmt, geprüft, bewertet, klassifiziert, genehmigt und koordiniert sind.
• Verantwortung für Kenntlichmachung der länderspezifischen Vorgaben und falls erforderlich, notwendige Genehmigungen von Partnern und Behörden im elektronischen QM Systems
• Bearbeitung aller Change Control Anträge mit pharmazeutischen Schwerpunkten in den Bereichen: Änderungen von Herstellprozessen, Änderung von Reinigungsprozessen, Etablierung neuer Wirkstoff und Hilfsstoffhersteller oder anderer Dienstleister, Einführung neuer Arzneimittel oder Formulierungen, Änderung von Produktspezifikationen, Änderung analytischer Methoden, technische Änderungen
• Sicherstellung der Konformität (Compliance) mit regulatorischen Anforderungen wie z.B. FDA, cGMP, WHO und PIC sowie länder- und kundenspezifischen Qualitätsanforderungen und Regularien

 

Die Anforderungen:

 
Sie sollten ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder technisches Studium mit dem Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im QM Bereich mitbringen. Zielgruppenspezifische Kommunikation auf allen Hierachie-Ebenen ist zwingend notwendig. Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, Hohes Maß an Kommunikations- und Organisationsvermögen, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit sind wichtige Aufgaben. Fließende Deutsch – und Englischkenntnisse sind wichtig. Das Verständnis für Multimedia und Produkttechnik, EDV- und Microsoft Kenntnisse runden ihr Profil ab.

 

Ihre Benefits:

 

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung, Dokumentation bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014 

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