Scientist F&E Galenik

Losan Pharma ist ein erfolgreiches Pharmatechnologie-Unternehmen mit dem Fokus auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Arzneimitteln. Seit mehr als 25 Jahren realisieren wir komplexe Produktentwicklungen für kleine, große sowie für die größten Pharma Unternehmen weltweit. Die von uns hergestellten Medikamente werden in mehr als 70 Länder geliefert. Unser Hauptsitz befindet sich in Neuenburg am Rhein. Ein weiterer Standort ist unser Verpackungswerk in Eschbach. Mittlerweile beschäftigen wir mehr als 500 Mitarbeitende und erzielen einen Jahresumsatz von mehr als 70 Millionen Euro. Wir bieten Ihnen ein spannendes, vielfältiges Arbeitsumfeld, kontinuierliche Entwicklungsmöglichkeiten und eine außergewöhnliche Firmenkultur.

Werden Sie Teil eines einzigartigen Teams!

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie in Eschbach oder Neuenburg für unsere Abteilung F&E als:
Scientist F&E Galenik (m/w/d)
Zunächst befristet auf 2 Jahre
Scientist F&E Galenik (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben:

• Entwicklung fester Darreichungsformen (Formulierungs- und Prozessentwicklung)
• Erstellung und Etablierung von Herstellvorschriften
• Erstellung und Etablierung von Produktspezifikationen
• Literaturrecherche
• Durchführung von Methodenvalidierungen (Konzeption, Organisation, Bewertung, Bericht)
• Erstellung von Entwicklungsberichten
• Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS)
• galenische Betreuung von Produktionschargen (ICH- und Validierungsschargen)
• galenische Begleitung von Produkttransfers
• Herstellung klinischer Prüfmuster
• Zusammenstellung der im Rahmen der Neuzulassung eines Arzneimittels oder der Anmeldung einer klinischen Studie erforderlichen Dokumentation
• Projekterfahrung
• fundiertes Fachwissen im Bereich galenische Entwicklung
• fachliche Betreuung einzelner Mitarbeiter (z.B. Pharmakanten F&E)
• Mitarbeit bei der SOP-Erstellung
• Organisation von Arbeitsabläufen (Analysen, Reparaturen, Wartungen, Qualifizierungen, Verifizierungen)
• fachliche Betreuung von Auszubildenden und Praktikanten

Ihr Profil:

• naturwissenschaftliches Studium, idealerweise einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung (Schwerpunkt Formulierungsentwicklung)
• alternativ naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom, Ingenieur), idealerweise einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung (Schwerpunkt Formulierungsentwicklung) und einschlägige Berufserfahrung
• alternativ naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung mit zertifizierter Zusatzausbildung im Bereich Galenik und langjährige Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenfeld
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen (Word, Excel)
• Fundiertes GMP-Verständnis
• gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht
• Flexibilität bei wechselnden Aufgabenstellungen und Tätigkeiten
• analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
• hohe Belastbarkeit hinsichtlich Arbeitsmenge sowie interner und externer Konfliktsituationen
• Gute Kommunikationsfähigkeit
• Sorgfältige Arbeitsweise
• Genaue Beobachtungsgabe
• Teamfähigkeit
• Loyalität
• strukturierte, selbständige Arbeitsweise

Jahresleistung
Gesundheits-
management
37.5 Std./ Woche
30 Tage Urlaub
Essenszuschuss
Team events

Was Sie von uns erwarten können:

• Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
• Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)

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