Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Aplitrak - Berlin - 08-11-2019 zur Vakanz  

EUR50000 - EUR70000 pro Jahr + verhandlungsfähig

Arzneimittelhersteller mit Sitz im Raum Berlin sucht aktuell einen:

Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Gesucht wird ein Senior Regulatory Affairs Manager mit min. 3 Jahren Berufserfahrung und Option auf Teamleitung.

Ihre Aufgaben als Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d):

  • Strategische Planung um von nationalen und internationalen Behörden die Genehmigung für Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und Vertrieb der Produkte zu erhalten
  • Betreuung von nationalen (PI) und europäischen (EMEA) Zulassungsverfahren
  • Erstellung der Zulassungsdokumente
  • Arbeiten mit Dokumentenmanagementsystemen
  • Korrespondenz mit den Behörden und Lieferanten
  • Terminüberwachung der Zulassungsprojekte
  • Datenpflege der Zulassungsdatenbank

Ihr Profil beinhaltet:
  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, vorzugsweise Pharmazie, Biologie, oder Chemie
  • Min. 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im Bereich der europäischen Zulassung, Qualitätswesen oder im Labor
  • Grundkenntnisse im Bereich Zulassungen in der DACH-Region
  • Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bei dieser Stelle handelt es sich um eine unbefristete Stelle in Vollzeit. Berufseinsteiger mit ersten Erfahrungen sind ebenfalls willkommen.
Bei Interesse an dieser Stelle freue ich mich von Ihnen zu hören.
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