Clinical Trial Specialist CTA (gn) (PR-12453781) München, Deutschland

Aplitrak - München - 27-12-2019 zur Vakanz  

Vergütung aller Überstunden
Sie haben mehrjährige Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Biotechnologie Unternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:

 

Clinical Trial Specialist (M/W/N)

 

Ihre künftigen Aufgaben:
 
  • Erhebung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von studienrelevanten Dokumenten
 
  • Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
 
  • Pflege des Trial Master Files (TMF); Filing
 
  • Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien
 
  • Erstellung und Anpassung von Deutschen Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
 
  • Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben
 
  • Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten
 
  • Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
 
  • Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams
 
  • Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)
 
 
 

Das zeichnet Sie aus:
 
  • Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
 
  • Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar
 
  • Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben
 
  • Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
 
 
Start: sobald wie möglich
Volumen: 5 Tage pro Woche
Beschäftigungsart: (befristete) Festanstellung
Dauer: 12 Monate mit Option auf Übernahme
Einsatzort: München
Homeoffice: 1-2 Tage/Woche
Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: +49 (0) 895519744 
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
 

 Stichworte:
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