Validierungsbeauftragter (m/w/d) mit Spezialisierung Reinigungsvalidierung
Ihre Arbeitsaufgaben:
- Pflege und stetige Weiterentwicklung des Reinigungsvalidierungskonzeptes
- Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen im Bereich Operations (Erst- und Revalidierung)
- Kommunikation/Koordination mit der Qualitätskontrolle bzgl. Analytik
- Erstellung von Dokumenten zur RV wie bspw. Plänen, Berichten, Risikoanalysen, Abweichungen, Change-Verfahren
- Erstellung von relevanten SOPs und Sicherstellung der Aktualität dieser SOPs
- Erstellung und Nachverfolgung des Validierungsmasterplanes RV (inkl. Maßnahmennachverfolgung)
- Bewertung neuer Produkte bzgl. RV
- Durchführen von Schulungen und Qualifizierung von Mitarbeitern
- Unterstützung bei Validierungs- und ggf. Qualifizierungsaufgaben im Team
- Unterstützung bei Projekten, sowohl bereichsintern als auch bereichsübergreifend
Unsere Anforderungen:
- Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie inkl. Qualitätssicherung
- einschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office)
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- schnelle Auffassungsgabe für technologische und organisatorische Prozesse
- sehr gutes Prozessverständnis sowie analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen
- Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
Das erwartet Sie:
- ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- flexible Arbeitszeiten sowie ein dynamisches und aktives Team
- ein Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungs- und Entfaltungsmöglichkeiten
- ein attraktives Einkommen sowie sehr gute Rahmenbedingungen
Über Oncotec
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.
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