Dokumentationsmitarbeiter (m-w-d) in Mittelhessen gesucht (RE

Aplitrak - Marburg an der Lahn - 06-07-2019 zur Vakanz  

Abweichungen und Chargenprotokolle sind Ihre Leidenschaft? CAPAs und SOPs Ihre Steckenpferde? Sie möchten in einem global aufgestellten Pharma-Unternehmen den Einstieg wagen? Dann werden Sie der nächste:

Dokumentationsmitarbeiter (m-w-d)

(in Mittelhessen)
 

Ihre Aufgaben:

  • Überprüfen von Chargenprotokollen auf Vollständigkeit und Plausibilität an Hand von Checklisten und SOPs
  • Erkennen und Kennzeichnen von Abweichungen und Veranlassen von Korrekturen
  • Erkennen von wiederkehrenden Fehlern bei der Dokumentation und deren Meldung
  • Recherche aller chargenbezogenen Abweichungen in TrackWise/SAP und Prüfen der Auflistung im Chargenprotokoll
  • Identifizieren der Mängelpunkte und Absprache der durchzuführenden Maßnahmen mit der Produktion
  • Erstellung des Abschlussberichts
  • Vorbereiten von Inspektionen und Kundenaudits
  • Durchführung eines Effektivitätschecks, um Abweichungen zu erkennen und die CAPA-Einleitung an den Manager zu berichten
  • Koordination der Stellungnahmen in Abstimmung mit den entsprechenden Fachkraft
  • Durchführen eines 2. BRR, Erstellung von Abweichungsabfragen aufgrund von Reklamationsmeldungen und Bewertung auf Zusammenhang (auch in englische)
 

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichem Bereich
  • Erste Erfahrungen mit den GMP-Regularien
  • Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Verantwortungsbewusste und kommunikative Persönlichkeit mit einer selbstständigen und qualitätsbewussten Arbeitsweise
 

Ihre Bewerbung:

Sie möchten der nächste „
Dokumentationsmitarbeiter (m-w-d)
“ werden?
Dann melde Sie sich bei mir unter 069 264 898 074 oder schreiben Sie mir eine Nachricht an s.wais[at]realstaffing.com und lassen Sie mir gerne einen aktuellen Lebenslauf zukommen.

Ihr Ansprechpartner bei Real Life Sciences Suhrab Wais
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