Manager Shop Floor QA (RE-33427192) Hamburg

Aplitrak - Hamburg - 06-04-2020 zur Vakanz  

EUR65000 - EUR78000 pro Jahr + verhandlugsfähig

QA Manager Shop Floor für ein Pharmaunternehmen in Norddeutschland

 
Mein Kunde ist ein wachsendes mittelständisches Pharma- bzw. Biotechnologieunternehmen in Norddeutschland arbeiten, das in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund von Expansion im Bereich Qualitätssicherung ein QA Manager Shop Floor gesucht. Es geht um die QA seitige Unterstützung und Überwachung der Produktionsprozesse hinsichtlich Konformität mit den einzuhaltenden GMP-Herstellungsanweisungen. Außerdem sind Sie zuständig das GMP Verhalten der Mitarbeiter zu festigen und weiterzuentwickeln.

 

Ihre Aufgaben:

 
In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung und Gewährleistung der GMP-Compliance und Zulassungskonformität der Arzneimittelhersteller zuständig. Die Qualitätsaufsicht vor Ort bei der Routineproduktion in den einzelnen Produktionsgruppen gehört zu ihren Aufgaben. Sie führen die Qualitätsaufsicht bei neuen Projekten (z.B. Anlagen, neue Produkte, Validierungsaktivitäten). Sie leiten das Personal der Produktion, Qualitätskontrolle, des Lagers und das Personal weiterer relevanter Abteilungen in GMP-Fragestellungen an. Sicherstellung und Prüfung der Arbeitsanweisungen, Einhaltung von GMP-Vorgaben und Dokumentationsrichtlinien und Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Dokumenten sind Zuständigkeiten. Sie bewerten Abweichungen, führen Ursachenanalysen und Risikobewertungen durch und definieren entsprechende Korrekturmaßnahmen. Das Führen der Review von Herstelldokumentationen und Herstellungsanweisungen als auch Ansprechpartner der Produktion bei qualitätsrelevanten Ereignissen. Sie erfassen qualitätsrelevante Trenddaten, werten diese aus und suchen nach Optimierungspotential. Unterstützung der Mitarbeiter bei der Durchführung qualitätsrelevanter Mitarbeiterschulungen runden ihre Aufgaben ab.

 

Die Anforderungen:

 
  • Sie haben eine erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbar
  • Erfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneiformen in einer vergleichbaren Position
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich der GMP Dokumentation internationaler Regularien im aseptischen Bereich
  • Mehrjährige Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen in der aseptischen Herstellung einschließlich Risikoanalysen
  • Erfahrung mit Changes und CAPA
  • Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung in der Mitarbeit bei Teams
  • Sehr gute Organisationsfähigkeit
  • Prozess- und lösungsorientiertes Handeln
  • Analytisches-, Prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln

Ihre Benefits:

 
  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Produktion bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014

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