Projektmanager/in (w/m/d) in Köln

Arbeiten an der Uniklinik Köln heißt die Zukunft mitgestalten. Finden Sie jetzt die richtige Ausbildung und werden Sie ein Teil von uns.
Das dauert nur zwei Minuten

Jobbeschreibung

» Ihre Aufgaben

Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien
Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss von klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben

Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
Einweisung, Koordination und Supervision des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Datenmanagement, Monitoring, Safety)
Beratung bei der Finanzplanung der Projekte, Abschätzung des Finanzierungsbedarfs und Erstellung von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie (Responsibility Split) mit Festlegung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Mitarbeit bei der inhaltlichen Konzeption von Studien
Erstellung von Studienprotokollen und sonstigen Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteuren
Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung der Genehmigung / zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission(en)

Qualitätssicherung des Projekts, ggf. durch Eskalation an die/den Sponsor/in oder Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen

Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten des ZKS Köln (Erarbeitung von SOPs und TPs und/oder studienspezifischen Manualen etc.)

Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
Unterstützung studienspezifischer Publikationen

» Ihr Profil

Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften
Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
Sehr gute Englischkenntnisse
Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent

» Unser Angebot

Eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und anspruchsvollen Umfeld
Herausfordernde Projekte
Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
VRS-Jobticket

» Ihre Zukunft bei uns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

» Ihre Zukunft im Detail

Das Zentrum für Klinische Studien der Universität zu Köln (ZKS Köln) unterstützt, koordiniert und erweitert die innerhalb der Medizinischen Fakultät bestehenden Forschungsaktivitäten auf dem Gebiet klinischer, vornehmlich multizentrischer Studien unter Berücksichtigung internationaler Qualitätsstandards und wissenschaftlicher Kriterien.

Weitere Informationen erhalten Sie .
Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.
Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt.
Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.

Extra Informationen

Status
Inaktiv
Standort
Köln
Jobart
Karrierestarter
Tätigkeitsbereich
Medizin / Gesundheitswesen
Führerschein erforderlich?
Nein
Auto erforderlich?
Nein
Motivationsschreiben erforderlich?
Nein
Köln
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Auf einen Blick

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