Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Medizinprodukte (RE

Aplitrak - Norderstedt - 05-12-2019 zur Vakanz  

International tätiger Hersteller von Medizinprodukten mit Sitz im Großraum Norderstedt sucht ab sofort einen Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d).

 

Ihre Aufgabenfelder:

  • Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 13485, 9001 und 21 CFR 820
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung der Audits (Kunden, Lieferanten, Benannte Stellen, intern)
  • Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation für die Medizinprodukte sowie Durchführung von Registrierungen in Europa und den USA
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Bereich QM
  • Erstellung, Aktualisierung und Freigabe der QM-Dokumente
 

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes Master- oder Diplomstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrungen im Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs im Medizinprodukteumfeld
  • Praktische Erfahrungen im Auditwesen
  • Fundierte Kenntnisse in den gängigen Normen und Regularien (ISO 1345, 21 CFR 820, etc.)
  • Hohe Selbständigkeit und Eigeninitiative
  • Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
 

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:
Katharina Braun –Sales Team Manager - QM/QC/QA/ Notified Bodies - 069-264898400
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) – Medizinprodukte (RE-33333198) 

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