Clinical Project Manager (m/w/d)

Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) | Medical Systems

Beschäftigungsart:
Festanstellung

Funktion:
Medical Affairs

Standort:
Hamburg

Referenznummer:
80023935-05122019

Website:
Clinical Affairs mit den Schwerpunkten Clinical Operations, Clinical Marketing und Clinical Evaluations ist immer dann der richtige Ansprechpartner, wenn es um die Anwendung unserer Medizinprodukte im klinischen Alltag geht. Wir sind verantwortlich für den Bereich EMEA, stehen aber gleichzeitig in intensivem Austausch mit unseren Kollegen in Japan, den USA und Asien/Pazifik.

Ihre Aufgaben

• In Ihrer Funktion als Clinical Project Manager (m/w/d) sind Sie verantwortlich für Planung, Initiierung, Durchführung sowie Abschluss und Auswertung von klinischen Studien in Übereinstimmung mit GCP, ISO14155, europäischen Regularien und den klinischen SOPs des Unternehmens
• Als kompetenter Ansprechpartner wählen Sie sowohl geeignete Prüfzentren wie auch externe Dienstleister (CROs) aus, beraten und unterstützen diese z.B. bei der Erstellung von Studienunterlagen
• Zur Erfüllung Ihrer Aufgabe bringen Sie aktiv Ihre klinische Expertise ein und erstellen und pflegen Studiendokumente
• Sie koordinieren die Durchführung von Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethik-Kommissionen
• Sie übernehmen die Organisation/Leitung von Investigator-Meetings

Ihre Qualifikationen

• Die Grundlage Ihres beruflichen Erfolgs bildet ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium
• Sie verfügen über mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Projektmanagement von klinischer Studien, idealerweise in der Pharma- oder MedTech- Industrie
• Ihnen sind die einschlägigen nationalen und internationalen Gesetzte und Richtlinien zur Durchführung von klinischer Studien (ICH GCP, ISO 14155, MPG, MDR) bestens vertraut
• Sie besitzen verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Professioneller Einsatz von Software bei der täglichen Arbeit ist für Sie eine Selbstverständlichkeit
• Zu Ihren Stärken zählen eine selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise, eine schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit sowie Kommunikationsgeschick

Ihre Vorteile

• Flexibles Arbeitszeitmodell
• Umfangreiche betriebliche Altersversorgung
• Gesundheitsvorsorge und Medical Check ups
• Jobticket für den Hamburger Verkehrsverbund
• Betriebsrestaurant und Mittagessenzuschuss
• 30 Urlaubstage pro Jahr

Über Olympus Medical Systems

Die Medical Systems Division ist der größte Geschäftsbereich von Olympus und weltweiter Markt- und Technologieführer für medizinische Endoskope. Olympus hat sich zum Ziel gesetzt, fortlaufend bessere und wirtschaftlichere Lösungen für medizinische Probleme zu finden, die den Patienten zugutekommen, das Arbeitsumfeld der Ärzte und des Pflegepersonals verbessern und die Gesamtleistung von Gesundheitsversorgern erhöhen.

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