Senior GMP Assurance Manager (GMP/GDP) bei Frankfurt
Senior GMP Assurance Manager (GMP/GDP) bei Frankfurt
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten Sie meinen Kunden unbedingt kennenlernen.Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen sowie externen Audits (national und international) bei Lieferanten und Dienstleistern
- Qualitätssichernde Betreuung des Systems für Selbstinspektionen, der GDP-Prozesse und weiterer damit verbundener Prozesse
- Sicherstellung der Konformität mit Behörden- und internen Qualitätsanforderungen im eigenen Verantwortungsbereich
- Risikobetrachtung, Analyse und Durchführung von Prozessverbesserungen bezüglich der betreuten Systeme / Prozesse
- Entwicklung und Durchführung von Trainings zu ausgewählten GMP, cGMP und GDP Themen
- Mitwirkung und Unterstützung bei der Ausbildung von Auditoren und Subject Matter Experts (SMEs)
- Unterstützung bei Inspektionen und Kundenaudits
- Mitarbeit und Leitung von Projekten
Ihre Voraussetzungen:
- Naturwissenschaftler der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie oder Absolvent der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP/GDP-Bereich sowie im FDA-regulierten Umfeld
- Sehr gute GMP (EU) / cGMP (USA) / GDP Kenntnisse
- Mehrjährige Erfahrung als Lead Auditor im GMP/GDP Bereich
- Präsentations- und Schulungsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Hohe Reisebereitschaft (mind. 50%)
Sie sind neugierig auf die Stelle des
Senior GMP Assurance Manager (GMP/GDP) bei Frankfurt ?
Senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen über den Bewerben-Link zu Händen Frau Luisa Breddermann oder direkt per Mail an
l.breddermann[at]progressive.de
Beziehen Sie sich dabei bitte auf die Stellenanzeige. Fragen zum weiteren Bewerbungsprozess beantworte ich gerne direkt unter
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