Operator 2.0 Liquida (m/w/d) (BBBH574815) Köln

Aplitrak - Köln - 06-12-2022 zur Vakanz  

EUR19 - EUR20 pro Stunde

Das sind deine Aufgaben:

Einsatzzweck:

Der Stelleninhaber ist verantwortlich für die Qualität aller seiner durchgeführten Arbeiten im Bereich Liquida Herstellung/ Wiegezentrale unter Berücksichtigung der relevanten pharmazeutischen, gesetzlichen und GMP-Richtlinien und in Bezug auf alle HSE-Aspekte.

Der Stelleninhaber wiegt die von den Produktionsabteilungen angeforderten Rohstoffe zur Herstellung selbstständig ein und/ oder stellt die von der Konfektionierung angeforderten Produkte selbstständig her, jeweils unter Einhaltung der vorgegebenen Vorschriften.

  • Selbstständiges und exaktes Einwiegen/ Herstellen der nach Produktionsplan angeforderten Rohstoffe/ Produkte unter Beachtung von
  • Sicherheitsdatenblättern, Herstellvorschriften und Reinigungsanweisungen.
  • Bedienen des zur Einwaage verwendeten Computersystems CUE und Bedienung der CIP-Anlage.
  • Kontrolle der aus der Wiegezentrale übernommenen Rohstoffe.
  • Durchführen aller zum Herstellungsprozess gehörenden IPC-Kontrollen im Auftrag der Leitung der Qualitätskontrolle.
  • Durchführen aller notwendigen Reinigungen sowie die Vermeidung von Verwechslungen, Untermischungen und Crosskontaminationen.
  • Verantwortung für die gewissenhafte und zeitnahe Dokumentation aller Einwiege-, Herstellungs- und Reinigungsvorgänge sowie für das sorgfältige Führen
  • aller Maschinenlogbücher gemäß den GMP Vorschriften und Verfahrensanweisungen.
  • Enge Abstimmung und Kooperation mit den internen Herstellungskunden (APUs)
  • Abwicklung von Tankzuganlieferungen inklusive den dazugehörenden Probeziehungen und unter Beachtung aller Sicherheitsvorkehrungen und
  • Hygienemaßnahmen.
  • Aushilfstätigkeiten im angrenzenden Bereich der Materialschleuse und Containerwaschanlage.
  • Verpflichtung, regelmäßig an den innerbetrieblichen GMP-/ und HSE-Schulungen teilzunehmen.
  • Ist verantwortlich für die Einhaltung der HSE- (Gesundheit, Sicherheit, Umwelt) und GMP- Richtlinien bei allen selbst durchgeführten Arbeiten.
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